理想情況下，無油空氣壓縮機(jī)將空氣壓縮，經(jīng)冷卻、過濾后即可得到干燥、清潔的壓縮空氣。但實(shí)際情況下，壓縮空氣中存在一定量的水份、塵埃、磨損粒子、細(xì)菌、甚至是變質(zhì)的潤(rùn)滑油等，所有這些污染物混合在一起形成一種酸性腐蝕性油泥，會(huì)磨損氣動(dòng)設(shè)備、堵塞閥門和通氣孔、以及腐蝕管路系統(tǒng)，危及藥品質(zhì)量。因此，需對(duì)壓縮空氣的品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。

ISO 8573 標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定。ISO 8573-1 對(duì)固體顆粒的等級(jí)分為 0-9 級(jí)，ISO 8573-2 對(duì)水分的等級(jí)分為 0-9 級(jí)，ISO 8573-3 對(duì)油分的等級(jí)分為 0-9 級(jí)，為潔凈室應(yīng)用中壓縮氣體、油及水含量測(cè)試提供國(guó)際指導(dǎo)。

GB/T 13277.1—2023：等同采用 ISO 8573-1:2010，MOD，規(guī)定了壓縮空氣的污染物凈化等級(jí)，對(duì)固體顆粒、水和油等污染物的允許濃度等進(jìn)行了規(guī)范。

GB/T 30475 系列標(biāo)準(zhǔn)：如 GB/T 30475.1-2013 規(guī)定了壓縮空氣過濾器試驗(yàn)方法中懸浮油的檢測(cè)等，為過濾器對(duì)壓縮空氣中不同污染物的過濾效果檢測(cè)提供方法依據(jù)。

EN 12021 標(biāo)準(zhǔn)：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)制定，主要適用于呼吸空氣，規(guī)定了壓縮空氣中各種污染物的允許含量，包括固體顆粒、水分、油分、氧氣含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量等。

NFPA 1989 標(biāo)準(zhǔn)：由美國(guó)國(guó)家消防協(xié)會(huì)制定，主要適用于呼吸空氣系統(tǒng)，規(guī)定了壓縮空氣中各種污染物的允許含量，包括固體顆粒、水分、油分、氧氣含量、一氧化碳含量等。

壓縮空氣幾個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目：水含量（露點(diǎn)），油含量，顆粒和微生物。

露點(diǎn)的實(shí)質(zhì)是空氣中的含水量。露點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)取決于產(chǎn)品對(duì)水分的敏感程度、空氣與產(chǎn)品接觸的量。對(duì)以水為主要溶劑的注射液而言，空氣中含水量多少對(duì)產(chǎn)品本身沒有什么風(fēng)險(xiǎn)。考慮到水分對(duì)氣體傳輸管道可能的腐蝕性（視管道的材質(zhì)），露點(diǎn)不超過-20℃應(yīng)能滿足絕大多數(shù)藥品的需要。

微生物

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)確定壓縮空氣的微生物限度。進(jìn)入無菌區(qū)的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過除菌過濾，至少達(dá)到流空氣的微生物限度水平，即小于1 CFU/m3。在除菌過濾前，通常應(yīng)規(guī)定一個(gè)帶菌量限度作為控制目標(biāo)，如30 CFU/m3。

壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀

大灣檢測(cè)銷售的德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀搭配油檢測(cè)管，水檢測(cè)管和一氧化碳，二氧化碳檢測(cè)管，可檢測(cè)壓縮空氣中油含量，水含量，一氧化碳和二氧化碳的濃度。例如在對(duì)某種特定壓縮空氣進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，測(cè)量范圍為 1L 檢測(cè)氣體 100 - 3000ppm CO?，測(cè)試時(shí)間 5 分鐘，標(biāo)準(zhǔn)誤差 ±10% 到 15%。

具體操作簡(jiǎn)單易用，將壓縮空氣檢測(cè)儀與空氣壓縮機(jī)或者壓縮氣瓶連接，用壓縮空氣檢測(cè)儀，調(diào)節(jié)壓力到3公斤，選擇合適測(cè)量范圍，折斷檢測(cè)管兩端并插入通道，通氣5分鐘后讀取變色的整個(gè)長(zhǎng)度，即可得出油含量，水含量和一氧化碳，二氧化碳濃度。